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近日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》征求意見稿

2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)自檢的要點(diǎn)和注冊(cè)體系現(xiàn)場(chǎng)核查共性問題進(jìn)行了梳理總結(jié)，供相關(guān)企業(yè)參考。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要分析了2021年度上海醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系核查情況。

2022/04/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

24日，山東藥監(jiān)局發(fā)布《山東省第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇藥監(jiān)省局醫(yī)療器械體系核查常見問題答疑匯總

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了減免第二類醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查的有關(guān)事項(xiàng)。

2022/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于筆者長(zhǎng)期以來關(guān)注的創(chuàng)新藥研發(fā)開發(fā)內(nèi)容，結(jié)合指南和自身的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查進(jìn)行重點(diǎn)內(nèi)容匯總和總結(jié)。

2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

天津減免第二類醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查

2022/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

北京市醫(yī)療器械審評(píng)核查咨詢問答300問

2022/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊(cè)體考的重點(diǎn)核查內(nèi)容

2022/08/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享