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藥品中的雜質一般包括有機雜質、無機雜質和殘留溶劑。遺傳毒性雜質不同于藥品中的一般雜質，有著重大的安全風險，極微量水平即能誘發(fā)DNA突變。
2022/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質測定中加校正因子的主成分自身對照法
2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原料藥中亞硝胺雜質的風險評估實操
2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
歐洲藥典委員會修訂涉及亞硝胺雜質的2034和2619通論。
2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了仿制藥有機雜質的研究思路。
2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了化學藥品雜質分類及限度要求。
2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物輔料中常見的雜質。
2023/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物雜質研究全局考慮方向。
2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了中美歐藥物雜質限度法規(guī)要求差異。
2024/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本篇主要對磺酸酯類雜質進行詳述。
2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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