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天津市企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人制度進行二類器械注冊申報時，應該提交哪些資料？

2021/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文講述了醫(yī)械人一次不成功的OOS調查。

2022/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

7月杭博|復工首展蓄勢待發(fā)：200+重量級講演嘉賓，生物制藥圈超5000人已預登記！

2022/06/13 更新 分類：培訓會展 分享

本文詳細綜述了幾種動物和人劑量轉換的幾種方法，可以為業(yè)內人員提供有益的指導和幫助。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所戴建武團隊20年來專注脊髓損傷修復研究，成功研發(fā)了神經再生膠原支架（NeuroRegen Scaffold）。

2023/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了安全、有效和可用的醫(yī)療器械的研發(fā)，人為因素標準的應用和以用戶為中心的設計實踐仍然在行業(yè)中處于重要地位。

2023/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問企業(yè)如何判別怎樣的生產過程或工序（如特殊過程？）是允許注冊人委托生產時可以再外協(xié)（外包）的？

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從審評角度探討了國際人用藥品注冊技術協(xié)調會( ICH) 《M4: 人用藥物注冊申請通用技術文檔( CTD) 》中非臨床研究資料的組織和撰寫要求。

2023/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

委托受托生產企業(yè)生產醫(yī)療器械的注冊人應至少配備哪些專業(yè)人員，需要滿足的要求是什么？

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在為化妝品注冊人、備案人辦理兒童化妝品注冊、備案提供技術指導，同時為化妝品技術審評部門和備案管理部門對兒童化妝品開展技術審評或者技術核查提供技術參考。

2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享