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近日,專注于治療冠狀動脈和外周動脈疾病的 Elixir Medical 公布了一項關(guān)于旗下 DynamX?冠狀生物適配器系統(tǒng)的臨床研究(INFINITY-SWEDEHEART)。
2024/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分為六部分,這些部分分別討論了電池技術(shù)在各個方面的進展。
2024/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年1月12日,專注于創(chuàng)新骨科器械解決方案的醫(yī)療器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(反向HRS)在美國首次植入,獲得FDA試驗用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準。
2023/01/19 更新 分類:熱點事件 分享
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則 (2021年修訂版)(征求意見稿)中指出無源非植入性醫(yī)療器械有關(guān)貨架有效期注冊申報可根據(jù)實際情況參照執(zhí)行,為無源非植入性醫(yī)療器械貨架有效期驗證提供了指南。
2021/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
即將轉(zhuǎn)化為國家標準的ISO 10993-6:2016《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗》較我國現(xiàn)行版本新增了腦組織植入的要求和試驗方法,并進一步強調(diào)了可降解吸收材料的評價。該研 究介紹了新版標準的主要變化及應(yīng)對措施,并簡要闡述了植入試驗中常見的對照品選擇、植入部位和周期選擇等問題及可能出現(xiàn)的誤區(qū)。
2020/09/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京市睿思博研科技開發(fā)有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“放射性粒籽植入專用穿刺針”的臨床前研發(fā)實驗。
2022/02/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
植入物不斷發(fā)展,相應(yīng)地也促使MIS器械不斷做出調(diào)整,而這些變化都是由新興技術(shù)催生的,如增材制造(亦稱3D打印技術(shù))和手術(shù)導(dǎo)航/機器人技術(shù)——全球脊柱行業(yè)中發(fā)展更快、利潤更高的兩個細分賽道。
2023/04/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉,旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準。
2024/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無機材料制成,預(yù)期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。
2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享