中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月8日，歐盟發(fā)布MDCG 2024-11指南，指南旨在闡明哪些產(chǎn)品屬于關(guān)于IVDR法規(guī)的范圍--也稱(chēng)為作為體外診斷器械（IVD）或 IVD 附件的 “資格”。

2024/10/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

瑞士聯(lián)邦委員會(huì)在2024年11月20日的會(huì)議上決定對(duì)《體外診斷醫(yī)療器械條例》進(jìn)行某些修訂。這些修改涉及多個(gè)方面，包括使該條例適應(yīng)最新的歐盟IVDR修訂案，以及在瑞士市場(chǎng)無(wú)限期使用簡(jiǎn)化標(biāo)簽等。

2024/11/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：歐盟為實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)3D打印產(chǎn)業(yè)做出整體規(guī)劃，對(duì)接現(xiàn)有的德國(guó)《工業(yè)4.0》政策，發(fā)布了最新“3D打印標(biāo)準(zhǔn)化路線(xiàn)圖”，以規(guī)范3D打印技術(shù)在發(fā)展戰(zhàn)略中的位置及方向。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢(xún)

2015/10/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

IVDR 從幾個(gè)方面對(duì)原有IVDD框架進(jìn)行了修訂與完善，如定義與概念、各方職責(zé)與義務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)管理、符合性評(píng)估流程、公告機(jī)構(gòu)的指定與管理、產(chǎn)品性能評(píng)估和性能研究、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管要求等。

2021/04/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月6日，歐盟MDCG小組就發(fā)布了

2024/12/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了關(guān)于IVDR過(guò)渡期延長(zhǎng)的幾個(gè)問(wèn)題及答案。

2021/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVDR法規(guī)下提高透明度和可追溯性

2022/07/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR/IVDR法規(guī)下即將出臺(tái)的MDCG指導(dǎo)文件。

2022/07/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR/IVDR申請(qǐng)之Basic UDI-DI

2022/11/08 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了IVDR注冊(cè)時(shí)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)容易忽視的問(wèn)題。

2023/06/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享