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雜質(zhì)限度檢索是所有雜質(zhì)研究的第一步，也是關(guān)鍵一步，下文整理了一些常見(jiàn)亞硝胺雜質(zhì)的已知限度，供大家平時(shí)參考用。

2025/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

為更好應(yīng)用非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法（通則1105）、非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法（通則1106）及非無(wú)菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（通則1107），特制定本指導(dǎo)原則。

2024/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文作為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討的系列內(nèi)容，主要結(jié)合ICH對(duì)雜質(zhì)的分類(lèi)、限度制定決策樹(shù)和PDE等理念，以化學(xué)藥品中各類(lèi)雜質(zhì)的限度制定為例，探討藥品中含量限定的意義、限度制定規(guī)則和具體制定方法。

2025/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

農(nóng)藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)大全

2017/09/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了殘留溶劑的來(lái)源和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

2023/06/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

食品中農(nóng)藥、獸藥殘留檢測(cè)方法匯總

2017/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物雜質(zhì)的研究規(guī)范，雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的確定，雜質(zhì)限度的確定，雜質(zhì)的常用檢查方法

2020/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了在EMA亞硝胺雜質(zhì)問(wèn)答下，9個(gè)已知雜質(zhì)和未知雜質(zhì)限度問(wèn)答。

2022/04/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

雜質(zhì)限度制定是很多藥物研究工作的起點(diǎn)，如雜質(zhì)分析方法開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)控制策略和工藝優(yōu)化等。

2022/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解答生物制品清潔驗(yàn)證中，活性物質(zhì)的限度如何計(jì)算？

2026/01/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享