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問：同一集團申報資料是否可使用外省注冊申報資料替代？

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容是對新體外診斷試劑注冊申報資料要求——臨床評價資料部分的新規(guī)解讀。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理?

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊申報資料首次遞交時未關(guān)聯(lián)主文檔，在補正資料階段補充關(guān)聯(lián)主文檔是否可行？

2025/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本問主要介紹了2022醫(yī)療器械注冊申報資料要求及說明。

2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對醫(yī)療器械注冊資料編制常見問題進行了答疑匯總。

2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中藥注冊申報中非臨床研究資料常見問題探討

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品注冊現(xiàn)場核查申請資料中的產(chǎn)品名稱

2022/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊要提交哪些研發(fā)資料。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】 醫(yī)療器械首次注冊，應(yīng)提交哪些資料？

2024/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享