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申請人的申報注冊資料是必須使用中文嗎？

2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟件類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時，研究資料應(yīng)注意什么？

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報資料要求和審查要點。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了NMPA醫(yī)療器械注冊文件資料要求。

2024/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械（DTx）注冊參考資料。

2024/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報資料要求及常見問題。

2024/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊審評補(bǔ)正資料要求管理規(guī)范。

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊被退審及發(fā)補(bǔ)資料如何整改。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊申報時如何提交可用性工程相關(guān)研究資料？

2025/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期結(jié)合當(dāng)前法規(guī)要求，梳理歸納出家用IVD產(chǎn)品國內(nèi)注冊申報資料要點。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享