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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著國家藥品集中采購、藥品上市許可持有人（MAH）和仿制藥一致性評價等政策的縱深推進(jìn)，國內(nèi)制藥業(yè)正面臨前所未有的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

2020/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一致性評價中經(jīng)常出現(xiàn)體外溶出與體內(nèi)生物等效性（BE）不吻合的情況。本文主要回答了如何理解體外溶出、預(yù)BE與正式BE之間的相關(guān)性。

2021/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

十年來，我國通過仿制藥治療療效一致性評價，覆蓋了6677個品規(guī)，960多個品種。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)每天最新資訊匯編

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加快推進(jìn)化學(xué)仿制藥長期穩(wěn)定性研究申報資料要求與國際技術(shù)要求接軌，加快仿制藥一致性評價工作進(jìn)度

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥行業(yè)近期政策頻出，本文將選取MAH制度和“一致性評價”政策，這2個與研發(fā)和質(zhì)量相關(guān)的重要政策進(jìn)行分析解讀。

2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享