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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著多肽合成工藝的成熟和藥物制劑技術(shù)的提高，多肽類藥物已成為國內(nèi)外藥物研發(fā)公司關(guān)注的重點(diǎn)。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文僅適用于化學(xué)藥品Ⅲ期臨床試驗(yàn)期間及上市后增加規(guī)格的補(bǔ)充申請，不適用于一致性評價(jià)品種改規(guī)格等情況。

2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國外已有相關(guān)指導(dǎo)原則用于溶出曲線試驗(yàn)的指導(dǎo)。本文主要對美、日有關(guān)仿制藥指導(dǎo)原則中溶出曲線相似性方法內(nèi)容進(jìn)行介紹，希望通過對兩者的解讀，能為我國仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)固體口服制劑體外評價(jià)方法提供借鑒。

2022/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

仿制藥一致性評價(jià)工作是監(jiān)測國內(nèi)仿制制劑質(zhì)量的有效措施，而f2因子法作為定量描述制劑體外溶出曲線相似性的非模型依賴方法，簡單易行、結(jié)果可靠。通過溶出曲線對比研究，可以直觀反映不同制劑的體外釋放速度和程度相似性，有利于對產(chǎn)品質(zhì)量一致性進(jìn)行更全面的評估。本試驗(yàn)結(jié)果表明，被測奧硝唑片與所選參比制劑在4種介質(zhì)中的溶出行為均一致，為該品種仿制藥一致性

2022/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文復(fù)習(xí)總結(jié)了注射劑處方前研究的一些基礎(chǔ)知識點(diǎn)

2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們就來了解一下注射劑初級包裝的五大滅菌方式。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在探討復(fù)雜注射劑的相關(guān)難點(diǎn)及對策，以期對業(yè)界提供一定參考。

2024/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享