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本文介紹了潔凈室壓差檢測方法有哪些GMP潔凈區(qū)壓差標準。
2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了殺孢子劑定義與來源，殺孢子劑應用領(lǐng)域等內(nèi)容。
2023/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分，通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定，同時給出了潔凈度設置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求，對潔凈廠房的常見問題進行了整理，供大家參考。
2021/09/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文從醫(yī)療器械潔凈區(qū)的法規(guī)設計要求，選材建設驗證，使用維護，國家核查中的不合格項等方面做詳細匯總。
2021/10/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械潔凈區(qū)設計及相關(guān)設備管理10問10答
2022/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合實際工作，整理總結(jié)原料藥潔凈區(qū)環(huán)境管控的程度，以期幫助同行更好的理解相關(guān)法規(guī)。
2023/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
對比解讀新舊版《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》
2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
FDA對潔凈區(qū)人員姿勢的要求：操作人員的手臂應保持在腰部以上！
2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分，通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定，同時給出了潔凈度設置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求，對潔凈廠房的常見問題進行了整理，供大家參考。
2021/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分，通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定，同時給出了潔凈度設置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求，對潔凈廠房的常見問題進行了整理，供大家參考。
2021/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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