您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
潔凈廠房的驗證與確認(rèn)如何進(jìn)行。
2020/09/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中，靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗證中進(jìn)行有效取樣及如何設(shè)計合理的取樣方法等問題進(jìn)行了整理，供大家參考。
2021/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中，靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關(guān)要求對如何在驗證中進(jìn)行有效取樣及如何設(shè)計合理的取樣方法等問題進(jìn)行了整理，供大家參考。
2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
要確保潔凈廠房的潔凈度達(dá)到要求，就會有一系列核心控制要素，如懸浮粒子、微生物指標(biāo)、壓差、溫濕度等等，本期文章我們就跟大家分享一下。
2024/03/13 更新 分類：其他 分享
近日，住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部關(guān)于發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》的公告現(xiàn)批準(zhǔn)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》為國家標(biāo)準(zhǔn)
2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
隨著過氧化氫滅菌技術(shù)在生物制藥廠房等高潔凈場所的應(yīng)用，使用過氧化氫進(jìn)行隔離器和潔凈空間進(jìn)行滅菌的過程、驗證方法及關(guān)鍵控制點非常重要。
2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本期文章我們就來跟大家分享一下潔凈廠房懸浮粒子的測試方法及要點。
2024/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分，通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定，同時給出了潔凈度設(shè)置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求，對潔凈廠房的常見問題進(jìn)行了整理，供大家參考。
2021/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
潔凈區(qū)是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的重要組成部分，通過合理的人流、物流和氣流組織來保證潔凈度和避免交叉污染。YY0033-2000對潔凈區(qū)要求作出了詳盡的規(guī)定，同時給出了潔凈度設(shè)置指南及潔凈環(huán)境監(jiān)測要求。本文根據(jù)相關(guān)要求，對潔凈廠房的常見問題進(jìn)行了整理，供大家參考。
2021/03/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文通過對實施新版 GMP 以來，我省近幾年的滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房的升級改造或初步設(shè)計存在的問題進(jìn)行歸納匯總、統(tǒng)計分析，重點分析滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房在實現(xiàn)無菌生產(chǎn)工藝存在的問題，并提出建議，期望為滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)廠房升級改造或初步設(shè)計提供指導(dǎo)。
2021/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
