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1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。 2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料

2016/03/20 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

對(duì)于藥品、醫(yī)療器械、生物技術(shù)行業(yè)而言，消毒效力驗(yàn)證在中國(guó)、美國(guó)、歐盟地區(qū)均有明確的法規(guī)要求，且對(duì)與指導(dǎo)潔凈區(qū)消毒劑的使用有明確的指導(dǎo)意義。在美國(guó)、歐盟地區(qū)，也有具體的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、或者指導(dǎo)原則規(guī)定該如何開(kāi)展消毒劑效力驗(yàn)證。

2022/07/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了潔凈工作服清洗、滅菌及使用效期驗(yàn)證。

2024/07/18 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及有效運(yùn)行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行潔凈區(qū)送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/02/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及有效運(yùn)行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行潔凈區(qū)送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/02/25 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)中對(duì)無(wú)菌、植入、體外診斷等各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中的潔凈區(qū)的潔凈度提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。而潔凈區(qū)的送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及有效運(yùn)行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。為了幫助企業(yè)正確的進(jìn)行潔凈區(qū)送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證，本文整理了相關(guān)要點(diǎn)，供大家參考。

2021/09/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)都從更衣室的設(shè)計(jì)和更衣的確認(rèn)程序入手,保證了藥品的產(chǎn)品質(zhì)量。

2023/05/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔凈室設(shè)計(jì)、管理及ISO14644潔凈室驗(yàn)證培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

通過(guò)對(duì)藥品檢驗(yàn)潔凈室中常用的消毒劑進(jìn)行效能驗(yàn)證，進(jìn)而控制潛在的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。本研究采用懸液定量殺滅試驗(yàn)法，利用已知的標(biāo)準(zhǔn)菌株及從潔凈區(qū)采集的已鑒定環(huán)境菌，對(duì)甲酚皂、新潔爾滅、75%乙醇和殺孢子劑等4種常見(jiàn)消毒劑的殺菌效果進(jìn)行快速評(píng)估。

2025/05/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide），即氣化過(guò)氧化氫，是一種高效的消毒滅菌技術(shù)，特別適用于潔凈環(huán)境的消毒。以下是對(duì)VHP潔凈環(huán)境消毒滅菌與確認(rèn)驗(yàn)證的詳細(xì)闡述。

2024/11/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享