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方法驗(yàn)證參考標(biāo)準(zhǔn)全面匯總。
2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
氣相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用很廣泛，包括藥物的定性、含量測定、雜質(zhì)檢查(有關(guān)物質(zhì)檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測定、藥物中間體的監(jiān)控
2020/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對體外釋放試驗(yàn)相關(guān)參考文獻(xiàn)中的內(nèi)容進(jìn)行了整理。主要介紹了體外釋放試驗(yàn)方法：試驗(yàn)次數(shù)，試驗(yàn)時(shí)間，試驗(yàn)條件，釋放試驗(yàn)方法驗(yàn)證，數(shù)據(jù)分析及資料撰寫。
2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從結(jié)構(gòu)連接部位工況特點(diǎn)，自然環(huán)境試驗(yàn)方法、試驗(yàn)驗(yàn)證等方面進(jìn)行研究分析，以期為飛機(jī)結(jié)構(gòu)件的設(shè)計(jì)開發(fā)、壽命預(yù)測提供一定參考。
2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證簡單來說就是遵循官方指導(dǎo)原則（各國藥典、CDE、ICH等），對方法的專屬性、系統(tǒng)適用性、定量限、檢測限、線性與范圍、精密度、準(zhǔn)確度、耐用性等進(jìn)行驗(yàn)證，證明其符合相關(guān)要求。
2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
清潔度是指零件、總成和整機(jī)特定部位被雜質(zhì)污染的程度。用規(guī)定的方法從規(guī)定的特征部位采集到雜質(zhì)微粒的質(zhì)量、大小和數(shù)量來表示。
2016/08/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
由于污染顆粒物可能會(huì)引發(fā)磨損、堵塞、短路等問題，輕會(huì)影響系統(tǒng)性能和使用壽命，重則導(dǎo)致系統(tǒng)失控、失靈從而對人身安全造成損害。
2019/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
問題：方法學(xué)驗(yàn)證不完整，發(fā)補(bǔ)要求做。有經(jīng)歷過方法驗(yàn)證做的不合理或者數(shù)據(jù)不夠好而要求發(fā)補(bǔ)的嗎？如果沒有，那么申報(bào)資料里方法驗(yàn)證部分是申請人定嗎，還是說研制現(xiàn)場考核時(shí)才細(xì)看你的方法驗(yàn)證？
2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文擬以歐洲藥典的方法為基礎(chǔ)，對其進(jìn)行色譜條件優(yōu)化，進(jìn)行雜質(zhì)定量測定方法的驗(yàn)證，以期為雜質(zhì)Ⅰ提供可靠的定量檢測方法，同時(shí)為該類方法的驗(yàn)證提供更加科學(xué)全面的驗(yàn)證參數(shù)。
2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹電線束系統(tǒng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證的主要方式， 詳細(xì)講解線束走向驗(yàn)證、配電設(shè)計(jì)驗(yàn)證、搭鐵設(shè)計(jì)驗(yàn)證、電壓降測試等幾方面的驗(yàn)證方法。
2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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