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2015年7月,歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)通報共涉及17例食品接觸材料,17例產(chǎn)品均來自中國。 本月通報產(chǎn)品及通報原因主要是陶瓷制品的鉛鎘溶出,不銹鋼產(chǎn)品的全遷移及鎳、鉻、錳遷移,密胺廚具的甲醛、密胺遷移、玻璃杯的鉛鎘溶出等。
2015/08/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵守的法定依據(jù)。我國作為一個仿制藥大國,在過去很長一個時期,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是評價藥品安全有效的最重要指標(biāo)。
2021/12/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近年來,隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用,涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物,往往具有分子質(zhì)量大,疏水性強(qiáng)等特點。根據(jù)統(tǒng)計,這些化合物中約40%為水難溶性(<10mg/mL)。
2022/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我司按照供應(yīng)商管理方式對第三方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行管控,參與檢測方法的確認(rèn)和評估,并定期送檢至有資質(zhì)的檢驗結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢驗復(fù)核,確保符合要求。 請問這種委托檢驗方式是否可以接受并認(rèn)可?
2024/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法對3種市售薄荷茶中10種微量元素和6種有害元素進(jìn)行檢測,并對薄荷茶中16種元素溶出特性進(jìn)行分析,為科學(xué)選擇代用茶飲品種類提供思路和借鑒。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以質(zhì)子泵抑制劑類代表藥物奧美拉唑為例,總結(jié)和分析了奧美拉唑腸溶制劑通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生物等效性試驗情況。
2023/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱敏紙中的雙酚A會隨著汗液溶出,并且隨著接觸時間的延長而增加。因此有必要對雙酚A進(jìn)行檢測及必要的監(jiān)測。
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本綜述討論了提高藥物吸收和生物利用度的技術(shù)及專利
2020/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點從藥學(xué)角度(如處方和體外溶出相似性)分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求(包括常釋及調(diào)釋制劑)。
2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物無定形態(tài)可以作為我們提高難溶性藥物溶解度,溶出速率,進(jìn)而提高藥物體內(nèi)的暴露,是提高療效的不錯選擇。
2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享