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  • 他達(dá)拉非片的制備及人體生物等效性研究

    本研究過程中所采用的原料前處理方式、處方工藝、經(jīng)過調(diào)整的溶出方法和生物等效性研究方法，可為他達(dá)拉非片的樣品研制、體外溶出和體內(nèi)生物等效性研究提供相應(yīng)指導(dǎo)。

    2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 難溶性藥物的開發(fā)與溶出方法探索

    對(duì)于難溶性藥物的開發(fā)，需要考慮多重因素：化合物特性（包括物理化學(xué)性質(zhì)以及生物學(xué)性質(zhì)）、藥物在體內(nèi)的預(yù)測(cè)手段、市場(chǎng)需求、開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)室車間條件。

    2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 硬脂酸鎂對(duì)片劑在酸性介質(zhì)中溶出的延遲效應(yīng)研究

    本研究采用固定圓盤法、掃描電鏡能譜儀(SEM-EDS)、傅里葉變換紅外光譜(FTIR)等方法，對(duì)含Mg-St的鹽酸二甲雙胍模型片產(chǎn)生溶出延遲的機(jī)理進(jìn)行了研究。

    2023/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一致性評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)產(chǎn)替米沙坦片質(zhì)量的影響

    替米沙坦片作為仿制降壓藥，在過去十幾年，歷經(jīng)不斷的質(zhì)量研究和提升，從溶出度符合限度、溶出曲線與原研制劑相似，發(fā)展到生物等效，這是質(zhì)的飛躍。

    2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 加速穩(wěn)定性6個(gè)月，口服固體制劑溶出下降10%，可以接受嗎？

    本文解答關(guān)于口服固體制穩(wěn)定性溶出明顯下降的問題。

    2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • EMA、FDA、PMDA、NMPA對(duì)溶出曲線相似性比較的異同

    本文對(duì)FDA、EMA、NMPA、pMDA頒布的指導(dǎo)原則進(jìn)行f2相似性標(biāo)準(zhǔn);f2比較豁免標(biāo)準(zhǔn);f2計(jì)算所需最小時(shí)間點(diǎn);f2計(jì)算最后時(shí)間點(diǎn)的確定;溶出量相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差幾個(gè)方面的對(duì)比。

    2022/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 蘭索拉唑腸溶口崩片的制備與質(zhì)量評(píng)價(jià)

    本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上，采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯，流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣，并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂，采用正交設(shè)計(jì)法，選擇片劑崩解時(shí)限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評(píng)分作為評(píng)價(jià)指標(biāo)優(yōu)化處方，最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片，同

    2025/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 紫外/過硫酸鹽濕法氧化選擇性薄膜電導(dǎo)率法測(cè)定藥品包裝材料溶出物中總有機(jī)碳

    本文建立UV/過硫酸鹽濕法氧化選擇性薄膜電導(dǎo)率檢測(cè)法來測(cè)定藥包材水溶出物中的TOC，并用建立的方法測(cè)試來源于不同材質(zhì)種類、同材質(zhì)下不同品種，且考慮來源于不同的生產(chǎn)廠家的藥包材樣品，可為健全我國(guó)藥包材中TOC測(cè)量方法標(biāo)準(zhǔn)體系提供參考。

    2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 出口韓國(guó)密胺餐廚具 謹(jǐn)防三聚氰胺溶出超標(biāo)

    近日，韓國(guó)KFDA發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告，將以三聚氰胺為原料的食品接觸材料中三聚氰胺的溶出限量由30mg/L修改為2mg/L，限量值較原來降低15倍。 以三

    2015/11/03 更新 分類：其他 分享

  • 固體分散體在提高難溶性藥物口服生物利用度中的應(yīng)用

    本文介紹了固體分散體載體和溶劑選擇，固體分散體提高難溶性藥物溶出速率的機(jī)制，固體分散體制備方法及其他制備方法及最新載體應(yīng)用。

    2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享