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25版藥典實(shí)施后除菌過濾驗(yàn)證的合規(guī)調(diào)整建議

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息， 2014 年 12 月 16 日，歐盟委員會(huì)發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)丁酸梭菌（ CBM 588 ）作為新 食品原料 投放市場(chǎng)的決定，并規(guī)定了其使用規(guī)格和指標(biāo)。

2014/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 12 月 16 日 ，據(jù) 歐盟 網(wǎng)站消息，歐盟委員會(huì)發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)丁酸梭菌（ CBM 588 ）作為新 食品原料 投放市場(chǎng)的決定，并規(guī)定了其使用規(guī)格和指標(biāo)。 丁酸梭菌（ CBM 588 ）屬于革蘭氏陽

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

近日，美國(guó)發(fā)出通報(bào)（G/SPS/N/USA/2347），美國(guó)環(huán)保署制定殺蟲劑吡噻菌胺（Penthiopyrad）包括其代謝物和降解物的許可限量。內(nèi)容涉及：（1）通過測(cè)量吡噻菌胺（N-［2-（1，3-dimethylbutyl）

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2017年1月13日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布修訂控制即食食品中單增李斯特菌措施的指南文件。

2017/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國(guó)藥典》中對(duì)抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

除菌過濾具體四大項(xiàng)研究項(xiàng)目包含：化學(xué)兼容性、可提取物和浸出物、細(xì)菌截留和產(chǎn)品潤(rùn)濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定紅曲中米酵菌酸殘留的分析方法。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，國(guó)家食源性疾病監(jiān)測(cè)系統(tǒng)陸續(xù)接報(bào)多起由產(chǎn)氣莢膜梭菌引起的食源性疾病暴發(fā)事件，通過歸因分析，特作以下風(fēng)險(xiǎn)提示。

2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體或氣體中的微生物，以達(dá)到無菌藥品相關(guān)質(zhì)量要求的過程[1]。除菌過濾器則是指用挑戰(zhàn)水平大于等于1×107cfu/cm2過濾面積濃度的缺陷短波單胞菌對(duì)過濾器進(jìn)行挑戰(zhàn)，經(jīng)過適當(dāng)驗(yàn)證，可以穩(wěn)定重現(xiàn)產(chǎn)生無菌濾出液的過濾器[2]。

2021/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享