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醫(yī)療器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構(gòu)成微生物阻隔屏障的部分，對于包裝材料的選擇也很重要

2019/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物材料在疾病治療和醫(yī)療保健中發(fā)揮了重要的作用

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

湖北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā) 《關(guān)于促進(jìn)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》的通知

2019/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可重復(fù)使用醫(yī)療器械例如腹腔鏡、喉鏡、腸胃鏡、手術(shù)器械、牙科手機等在臨床使用時會暴露生物污物。臨床污染的器械，如處理不充分，會造成嚴(yán)重的病人感染以及器械性能退化。

2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了熱塑性聚氨酯，TPU的制造，TPU的生物相容性及TPU的醫(yī)療應(yīng)用。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了如何選擇材料以保護(hù)醫(yī)療外殼免受消毒化學(xué)品的影響。

2022/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械設(shè)計和制造中使用動物組織及其衍生物，以提供能優(yōu)于非動物基質(zhì)材料的特性。

2022/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）的一項檢查顯示，眼動追蹤生物標(biāo)記開發(fā)商RightEye 在其醫(yī)療設(shè)備上標(biāo)簽有誤并涉嫌類別造假。

2023/02/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

自2015年啟動突破性醫(yī)療器械計劃到截至發(fā)文時間，F(xiàn)DA已授予794個突破性醫(yī)療器械稱號，其中786個來自CDRH，8個來自生物制品和評估中心.

2023/08/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

一旦BI檢驗結(jié)果顯示陽性（即培養(yǎng)出微生物），如何開展調(diào)查并采取有效的糾正和預(yù)防措施，便成為了無菌醫(yī)療器械滅菌管理的難點。

2024/06/17 更新 分類：檢測案例 分享