中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)及常見問題。

2024/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)應(yīng)參考什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行？

2024/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章針對(duì)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)共性問題進(jìn)行了總結(jié)，為企業(yè)在產(chǎn)品研制階段提供指導(dǎo)。

2024/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)踐中需要著重關(guān)注的點(diǎn)。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)審評(píng)關(guān)注點(diǎn)及常見問題。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇省藥監(jiān)局審評(píng)中心解答產(chǎn)品只與操作者短暫接觸是否需要進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版 ISO 10993-1 已正式發(fā)布，生物學(xué)評(píng)價(jià)終點(diǎn)發(fā)生變化。

2025/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期總結(jié)生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及共性問題，為械企提供產(chǎn)品研制階段指導(dǎo)。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)在保證醫(yī)療器械的安全性方面發(fā)揮著重要的作用。文章主要介紹了在技術(shù)審評(píng)中關(guān)注的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容，詳細(xì)闡述了如何通過現(xiàn)有數(shù)據(jù)和信息的評(píng)價(jià)來支持醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)。

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司準(zhǔn)備注冊(cè)一款噴霧電動(dòng)洗鼻器，分類編碼：14-07-01，產(chǎn)品接觸人體部分的物料是“噴嘴頭”，我司采購的合格供應(yīng)商已經(jīng)對(duì)“噴嘴頭”材料做了生物學(xué)評(píng)價(jià)，請(qǐng)問我司注冊(cè)時(shí)可以直接提交供應(yīng)商的“噴嘴頭”生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告嗎？還是需要重新送檢再做一次生物學(xué)評(píng)價(jià)？

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享