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本文將系統(tǒng)性地闡述TPGS的基本理化性質,深入剖析其作為增溶劑、乳化劑、穩(wěn)定劑和生物利用度增強劑(特別是通過抑制P-糖蛋白)的作用機制,并結合已上市藥品的案例,全面評估其在口服制劑、注射劑及納米遞送系統(tǒng)中的應用價值與前景。
2026/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢,發(fā)展障礙,輔料限制,重新設計配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。
2021/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了淀粉及其衍生物在制劑中的應用。
2022/01/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講詳細解析ADC制劑生產過程中的“微生物控制”。
2023/02/07 更新 分類:生產品管 分享
本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。
2024/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服固體制劑微生物限度跳檢
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
生物制品多批原液混合生產制劑的驗證有哪些要求?
2025/09/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:化學藥品特殊制劑批量變更要注意什么?
2023/03/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥物的晶型對制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響,是影響藥品質量的重要因素之一,僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質量控制要求,為了測定原料藥或制劑中有效晶型的含量(特別是容易發(fā)生轉晶變化的晶型),從而更為精準的控制藥品的質量,對于晶型藥品質量控制應優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,是有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質,包括中藥、化學藥和生物制品等,常規(guī)意義上的藥品包括原料藥(Drug Substance)和制劑(Drug Product)。
2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享