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本指導原則旨在指導注冊申請人對眼底照相機(Fundus cameras)注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審查注冊申報資料提供參考。
2019/11/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
天津市企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊人制度進行二類器械注冊申報時,應(yīng)該提交哪些資料?
2021/03/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對低溫氣體滅菌器注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對非血管腔道導絲產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對根管預備機注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人準備及撰寫麻醉面罩產(chǎn)品注冊申報資料,同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人提交網(wǎng)式霧化器的注冊申報資料,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對血細胞分析儀注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥物洗脫球囊擴張導管的藥物涂層完整性應(yīng)提交的申報資料有哪些?
2021/03/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文整理了體外診斷試劑注冊申報資料的要求
2021/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享