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在真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)和真實(shí)世界證據(jù)(RWE)的背景下,真實(shí)世界研究具有特定的含義,尤其是在醫(yī)療保健研究領(lǐng)域。讓我們來分解一下這些概念。
2025/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從新時(shí)代、新力量的角度,審視了真實(shí)世界數(shù)據(jù)概念出現(xiàn)的內(nèi)在涵義,總結(jié)了近年來我國在藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用領(lǐng)域中取得的系列成果,并展望了未來藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用的趨勢和前景。
2023/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我國真實(shí)世界數(shù)據(jù)的來源按功能類型主要可分為醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)、醫(yī)保支付數(shù)據(jù)、登記研究數(shù)據(jù)、藥品安全性主動(dòng)監(jiān)測數(shù)據(jù)、自然人群隊(duì)列數(shù)據(jù)等。本文介紹了根據(jù)數(shù)據(jù)功能類型分類的常見真實(shí)世界數(shù)據(jù)來源。
2023/05/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
什么是真實(shí)世界數(shù)據(jù)(Real World Data, RWD)和真實(shí)世界證據(jù)(Real World Evidence, RWE)
2024/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
真實(shí)世界數(shù)據(jù)(Real World Data,RWD)指來源于日常所收集的各種與患者健康狀況和/或診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。這類數(shù)據(jù)有著人群高異質(zhì)性、來源廣泛性和較強(qiáng)外推性的特點(diǎn)。真實(shí)世界研究下,數(shù)據(jù)管理面臨更大的挑戰(zhàn)。
2023/02/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文擬從真實(shí)世界研究的法律淵源、涉及數(shù)據(jù)類型、使用場景及可能涉及數(shù)據(jù)合規(guī)的相關(guān)問題進(jìn)行論述,并就藥品真實(shí)世界研究場景下的重大數(shù)據(jù)合規(guī)問題提出可能的解決路徑與措施。
2023/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
基于特許藥械政策支持,截至2021 年10 月,海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)特許藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究已開展第2 批真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)研究試點(diǎn)工作。
2021/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著信息化技術(shù)的發(fā)展和大數(shù)據(jù)時(shí)代的來臨,醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)的可及性和采集便捷性大幅提升,真實(shí)世界研究(real world study, RWS)成為醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)之一。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
有研究者提出了基于中醫(yī)臨床診療數(shù)據(jù)的真實(shí)世界及人工智能研究,并將研究的總體設(shè)計(jì)思路及應(yīng)用方法與大家交流分享。
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
真實(shí)世界研究是近年全球范圍內(nèi)臨床研究的前沿。從國內(nèi)外真實(shí)世界研究的現(xiàn)狀出發(fā),探討存在知情同意、數(shù)據(jù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)管理和隱私保護(hù)、利益沖突管理、安全性、風(fēng)險(xiǎn)與受益等倫理問題。
2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享