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細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的貯存及運(yùn)輸有哪些要求？

2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的采集有哪些要求？

2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用供者材料的接收與放行有哪些要求

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

核酸藥物是屬于生物藥品中的一類，是在疾病治療過程中繼化療、放療、手術(shù)治療之后的一類全新的生物治療方法，生物治療包擴(kuò)疫苗和血液制品、藥物、干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療、基因治療和核 酸類藥物治療等。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在過去的幾十年中，基于嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞的細(xì)胞療法徹底改變了癌癥的治療方式，尤其是血液系統(tǒng)疾病。CAR-T細(xì)胞是經(jīng)過基因工程改造的T淋巴細(xì)胞，能夠識(shí)別特定抗原，其結(jié)構(gòu)由四個(gè)部分組成。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

英國2名濕型老年性黃斑變性患者在接受干細(xì)胞治療后，原本幾近失明的眼睛恢復(fù)了視力，能夠視物、閱讀，該方法為治療這種常見眼疾帶來希望。

2018/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施以來，細(xì)胞和基因治療重點(diǎn)項(xiàng)目取得的進(jìn)展，并探討未來工作的計(jì)劃和展望。

2022/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將干細(xì)胞產(chǎn)品藥學(xué)研究全流程分成主要的三個(gè)階段，介紹關(guān)鍵的質(zhì)量研究內(nèi)容，包括過程中涉及的質(zhì)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)和參考質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施案例。

2024/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬對(duì)歐盟ATMP GMP 指南和我國《細(xì)胞指南（試行）》的制定歷程、適用范圍及主要內(nèi)容進(jìn)行梳理比較，總結(jié)兩者共性之處和主要差異，同時(shí)結(jié)合我國實(shí)際情況，為完善我國細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理要求提供優(yōu)化建議。

2025/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA發(fā)布的兩篇關(guān)于細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品安全性檢測指南草案。

2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享