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島津宣布其研發(fā)的高分辨率正電子發(fā)射斷層掃描（PET）系統(tǒng)——PositView SET-5002已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)上市前許可

2025/07/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文以《辦法》中藥品加快上市注冊程序為切入點，分析通過藥品加快上市注冊程序的上市藥品數(shù)據(jù)信息。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為我國藥品上市后變更備案標(biāo)準(zhǔn)化管理體系建設(shè)提出建議與對策。

2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了怎么處理藥品上市審評期間增加規(guī)格的變更。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了江蘇藥監(jiān)局藥品上市后變更新增問答。

2024/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江審評答疑藥品上市后變更一般要求相關(guān)問題

2024/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊問題。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品上市后變更藥品有效期相關(guān)問題答疑

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局制定《河南省農(nóng)村小餐飲許可管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），進一步加強全省農(nóng)村小餐飲單位許可管理工作，規(guī)范農(nóng)村小餐飲單位經(jīng)營行

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局制定《河南省現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品許可管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），規(guī)范全省現(xiàn)制現(xiàn)售生鮮乳飲品許可管理，加強日常監(jiān)管和監(jiān)督抽檢

2015/10/03 更新 分類：其他 分享