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日前，食品藥品監(jiān)管總局向部分藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函，要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關風險信息進行認真排查，及時改進，持續(xù)提高藥品質量。
2014/12/22 更新 分類：熱點事件 分享
江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心答疑新增受托生產(chǎn)變更咨詢
2025/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布了一則關于藥品與食品共線生產(chǎn)的問題，引發(fā)熱議：藥企擬計劃在片劑生產(chǎn)線上生產(chǎn)保健食品，并開展相關共線風險評估，制定措施防止污染、交叉污染、混淆。問這樣片劑與保健品食品能否共生產(chǎn)設備、共生產(chǎn)區(qū)域生產(chǎn)？
2020/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局： 新修訂的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號，以下簡稱《辦法》）
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2020年版藥品委托生產(chǎn)質量協(xié)議指南
2020/10/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)（室）潔凈度的保證：合理選擇潔凈室送（回）風方式及理順生產(chǎn)工藝，合理布置空間。
2021/09/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文就2010版GMP自2011年3月1日施行，近6年來藥品生產(chǎn)偏差管理進展進行分析，對遇到的問題進行分析并提出改進措施。
2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
自3月6日起施行，編造藥品生產(chǎn)、檢驗記錄面臨頂格處罰！具體內容見本文。
2022/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
行業(yè)指南：COVID-19公共衛(wèi)生緊急事件期間恢復正常藥品和生物制品生產(chǎn)運作
2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對國內外藥品生產(chǎn)設備清潔驗證的相關法規(guī)指南全面梳理，從質量管理體系及驗證工作生命周期管理的角度對清潔驗證進行了分析.
2023/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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