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本文通過對2017年3月至2021年7月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑與基本藥物進(jìn)行匹配比對，對參比制劑備案信息的主要特征進(jìn)行分析，以期了解《目錄》藥品參比制劑的設(shè)立情況及特點(diǎn)，為有序推動仿制藥參比制劑的遴選提供科學(xué)依據(jù)。
2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)
2015/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)
2015/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該如何申請國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥品注冊證書更新？如何操作？
2024/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更溶出曲線技術(shù)要求進(jìn)行對比，并分析總結(jié)了藥品上市后變更溶出曲線評價的若干風(fēng)險因素，以期對藥品上市許可持有人做好化學(xué)藥品普通口服固體制劑上市后變更研究有所助益。
2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2018年國內(nèi)藥品研發(fā)與注冊趨勢預(yù)測
2018/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
從2015年6月份起，福建省食品藥品監(jiān)督管理局在全省開展含特殊藥品復(fù)方制劑專項檢查工作，重點(diǎn)檢查三方面內(nèi)容： 一是檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，在經(jīng)營
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定自2016年1月1日起啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下： 一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制新版《藥品
2015/10/03 更新 分類：其他 分享
結(jié)合近五年藥品審評報告淺析藥品注冊申請未獲批準(zhǔn)的原因及啟示
2025/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。
2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
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