中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文結(jié)合相關(guān)指南，探討藥品共線生產(chǎn)的原則、風(fēng)險評估、清潔驗證等關(guān)鍵控制點，提出實施建議以保障藥品質(zhì)量。

2025/12/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市增材制造定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（2023版）（征求意見稿）》。

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南（征求意見稿）》。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年04月12日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市人工智能醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南 （2024版）》。

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對國內(nèi)外藥品生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證的相關(guān)法規(guī)指南全面梳理，從質(zhì)量管理體系及驗證工作生命周期管理的角度對清潔驗證進(jìn)行了分析.

2023/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文擬對歐盟ATMP GMP 指南和我國《細(xì)胞指南（試行）》的制定歷程、適用范圍及主要內(nèi)容進(jìn)行梳理比較，總結(jié)兩者共性之處和主要差異，同時結(jié)合我國實際情況，為完善我國細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量管理要求提供優(yōu)化建議。

2025/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為大家列出了“北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點指南(征求意見稿)公開征集意見的公告”的內(nèi)容。

2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點和上市后監(jiān)管經(jīng)驗，探討《條例》背景下醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)要求。

2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司一個緩控釋片品種，我司計劃進(jìn)行批量變更（微小變更），請問批量變更時的驗證批可以上市銷售嗎？

2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析我國醫(yī)療器械注冊人制度建設(shè)進(jìn)程和湖南省注冊人委托生產(chǎn)現(xiàn)有形勢，梳理出存在的問題并展開探討，提出改進(jìn)建議。

2024/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享