中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

藥審中心（CDE）近2年技術(shù)答疑匯總解析

2023/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心最新發(fā)布11項(xiàng)常見(jiàn)一般性技術(shù)問(wèn)題。

2023/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從用戶角度出發(fā)，全面而深入地剖析了無(wú)菌藥品密封性檢測(cè)技術(shù)。通過(guò)分析用戶在實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中的需求、體驗(yàn)和遇到的問(wèn)題，為制藥企業(yè)選擇合適的檢測(cè)技術(shù)提供科學(xué)且實(shí)用的參考依據(jù)。

2025/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對(duì)于藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，由于國(guó)內(nèi)外設(shè)備的差異甚至批量也有差異，是否有必要追求工藝參數(shù)的盡量一致，還是以質(zhì)量可比為目標(biāo)?

2025/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程、分析方法和樣品檢驗(yàn)出現(xiàn)的問(wèn)題及案例分析

2025/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

12月5日CDE藥品研發(fā)注冊(cè)、上市后變更關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題答疑匯總。

2025/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

信息化技術(shù)管理措施的落實(shí)，可以有效優(yōu)化制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)流程、規(guī)范生產(chǎn)行為、強(qiáng)化質(zhì)量控制，是現(xiàn)代制藥企業(yè)科學(xué)落實(shí)藥品質(zhì)量管理的最佳途徑。

2026/01/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2014年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則，堅(jiān)持依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范審評(píng)，完成了5261個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)，比2013年的審評(píng)完成量增加了

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

《藥品包裝用橡膠密封件中N-亞硝胺含量的測(cè)定》填補(bǔ)國(guó)內(nèi)藥品包裝材料安全標(biāo)準(zhǔn)空白、提升檢測(cè)技術(shù)水平、保障藥品安全方面具有重要價(jià)值。

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)近年來(lái)在技術(shù)轉(zhuǎn)移方面出現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行梳理，提出在藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)注冊(cè)核查中對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的核查要點(diǎn)，以期幫助藥品研發(fā)單位及生產(chǎn)企業(yè)直觀理解和重視技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，進(jìn)一步完善技術(shù)轉(zhuǎn)移的工作流程，充分保證藥品從研發(fā)到生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移工作的順利實(shí)施。

2022/10/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享