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近日，中檢院發(fā)布《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范(修訂草案征求意見稿)》。

2024/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了粵港澳大灣區(qū)藥品注冊(cè)申報(bào)一般性技術(shù)問題。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

DB 14/T 3467-2025《制藥企業(yè)質(zhì)量控制 藥品微生物檢驗(yàn)無菌操作技術(shù)要求》發(fā)布。

2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講解化學(xué)藥品境內(nèi)生產(chǎn)場地變更的流程。希望各位讀者可以了解藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的全流程。

2023/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將結(jié)合《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作程序和技術(shù)要求規(guī)范（修訂草案征求意見稿）》和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，分享藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作中的注意事項(xiàng)，供大家參考。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以藥品包裝用復(fù)合膜封邊裝置為研究對(duì)象，基于 CAD 技術(shù)，對(duì)藥品包裝用復(fù)合膜封邊裝置中上料裝置和封口裝置、展平裝置等進(jìn)行設(shè)計(jì)。

2024/12/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文圍繞《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，闡述其研發(fā)背景、劑型特點(diǎn)，詳解處方工藝、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究，為相關(guān)藥品研發(fā)提供指導(dǎo)。

2025/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一下3D打印技術(shù)中的的ZipDose處方技術(shù)設(shè)計(jì)平臺(tái)以及臨床考慮，該技術(shù)有望實(shí)現(xiàn)覆蓋更多的藥品。ApreciaPharmaceuticals為藥品技術(shù)應(yīng)用多樣化奠定了基礎(chǔ)。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就我們研發(fā)人員常用的一些粘合劑做簡單介紹。

2023/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了基于風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管目標(biāo)定位，開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管方法研究，認(rèn)為基于風(fēng)險(xiǎn)管理原則和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念，采用統(tǒng)計(jì)過程控制技術(shù)對(duì)藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)實(shí)施控制圖分析，進(jìn)而分析生產(chǎn)過程的受控狀態(tài)，是對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量創(chuàng)新監(jiān)管的有效方法，并分析了該模式下藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管的核心業(yè)務(wù)，進(jìn)而提出信息化解決方案，為實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量精準(zhǔn)監(jiān)

2022/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享