中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文整理發(fā)布藥品注冊工作相關(guān)共性問題以供參考。

2024/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著能源需求的不斷增長和對清潔能源的追求，鈉離子電池作為一種潛在的能源儲存技術(shù)逐漸備受關(guān)注。本文將探討鈉離子電池的安全性優(yōu)勢。

2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文內(nèi)容為CDE對29個“變更與驗(yàn)證”問題的解答。

2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對此建議企業(yè)開展持續(xù)工藝驗(yàn)證（CPV，Continued Process Verification）。

2023/03/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

11月15日，國家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南（征求意見稿）》。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)《化學(xué)藥物質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀分析方法驗(yàn)證的內(nèi)容和評價(jià)要點(diǎn),在對目前申報(bào)資料中分析方法驗(yàn)證工作中存在的問題進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上,以高效液相色譜法為例,闡述方法驗(yàn)證的思路及驗(yàn)證要點(diǎn)

2019/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“4Q驗(yàn)證”又稱為“4Q確認(rèn)”，是國內(nèi)外藥品行業(yè)在對儀器進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)普遍采用的方法。

2019/03/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文結(jié)合國外一些大型藥品研發(fā)企業(yè)在此方面的要求，提出了在對含量測定方法進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)的可接受標(biāo)準(zhǔn)，供國內(nèi)的藥品研發(fā)單位在進(jìn)行研究時(shí)參考。

2023/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)境表面清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作流程

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥持續(xù)清潔確認(rèn)。

2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享