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熾灼殘?jiān)Ｓ糜跈z查藥品中所引入的各種無(wú)機(jī)雜質(zhì)

2020/07/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《藥品注冊(cè)管理辦法》48個(gè)熱點(diǎn)問(wèn)題答疑

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版藥品GMP指南啟動(dòng)重新修訂

2021/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文借鑒最新的智慧監(jiān)管理念和總結(jié)藥品智慧監(jiān)管實(shí)踐，在前期完成構(gòu)建藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)庫(kù)（以藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和藥品不良反應(yīng)信息為主）基礎(chǔ)上，探索建立藥品質(zhì)量量化評(píng)價(jià)體系、建立藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)以及開(kāi)發(fā)數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)在藥品監(jiān)管中的應(yīng)用，為藥品監(jiān)管部門(mén)的管理與決策提供支持，探索藥品“智慧監(jiān)管”的有效途徑。

2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)美國(guó)藥品GMP法規(guī)框架進(jìn)行了講述。

2022/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品方法轉(zhuǎn)移的一系列步驟。

2022/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品上市后變更17個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品上市后變更典型問(wèn)題匯總

2022/07/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品研發(fā)如何管理文件夾。

2022/08/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

臨床試驗(yàn)用藥品的管理要求

2022/09/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享