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本研究檢索并整理了《清單》中精神神經(jīng)類(lèi)化學(xué)藥品的適應(yīng)證、國(guó)內(nèi)上市劑型等信息；并結(jié)合具體實(shí)例和國(guó)外審評(píng)報(bào)告等文獻(xiàn)資料，對(duì)研發(fā)中可能涉及的藥學(xué)研究問(wèn)題進(jìn)行分析并提出一些考慮，以期為納入品種的相關(guān)研究提供科學(xué)參考。

2022/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年2月25日，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)主辦的2022年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展發(fā)布會(huì)在京召開(kāi)。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)陳俊峰宣布了2022年度中醫(yī)藥十大學(xué)術(shù)進(jìn)展。

2023/02/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文詳細(xì)論述了在基于風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類(lèi)管理的上市后監(jiān)管制度下，藥品質(zhì)量體系在變更中的重要作用，明確了基于變更進(jìn)行分類(lèi)管理及開(kāi)展相關(guān)研究的基本原則，并對(duì)幾個(gè)具有代表性的變更事項(xiàng)的分級(jí)及需要開(kāi)展的技術(shù)研究進(jìn)行了說(shuō)明，以期加強(qiáng)指導(dǎo)原則的指導(dǎo)作用。

2023/03/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析不同監(jiān)管機(jī)構(gòu)先前實(shí)施的法規(guī)與最終協(xié)調(diào)一致的ICH 指導(dǎo)原則存在的差異，了解指導(dǎo)原則的起草、頒布及后續(xù)不斷完善的整個(gè)過(guò)程，更能深刻的理解其背后的科學(xué)依據(jù)，對(duì)研發(fā)高質(zhì)量藥品起到事半功倍的作用。

2023/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

筆者結(jié)合國(guó)內(nèi)外上市藥物的相關(guān)專(zhuān)利和文獻(xiàn)及審評(píng)報(bào)告，對(duì)近年來(lái)上市且廣泛應(yīng)用的精神障礙類(lèi)治療藥物口溶膜劑國(guó)內(nèi)外上市情況、藥學(xué)研究關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行分析 ，以期為該類(lèi)制劑開(kāi)發(fā)提供一定的參考借鑒。

2024/09/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥品上市后，經(jīng)常會(huì)遇到原料藥發(fā)生變更情形，原料藥變更相關(guān)指導(dǎo)原則有《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》和《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》原料藥變更的問(wèn)答。本篇結(jié)合上述指導(dǎo)原則，將原料藥變更對(duì)制劑廠家的影響進(jìn)行梳理，以供理解記憶。

2025/07/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

外用中藥貼膏由每袋裝A片變更為每袋裝B片，在《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》中沒(méi)有明確，基于患者單次使用劑量未發(fā)生變化，企業(yè)擬按微小變更執(zhí)行，妥否，請(qǐng)給予指導(dǎo)，謝謝？

2026/01/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《歐洲藥典》的基本組成有凡例、通用分析方法（包括一般鑒別試驗(yàn)，一般檢查方法，常用物理、化學(xué)測(cè)定法，常用含量測(cè)定方法，生物檢查和生物分析，生藥學(xué)方法）、容器和材料、試劑、正文和索引等。

2014/12/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“資源緊缺、價(jià)格過(guò)快上漲，品種混亂、假冒偽劣增加，中成藥投料缺乏監(jiān)督，已成威脅中藥行業(yè)生存的問(wèn)題?！敝袊?guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)名譽(yù)會(huì)長(zhǎng)諸國(guó)本在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，在中藥行業(yè)

2015/08/26 更新 分類(lèi)：其他 分享

指機(jī)體對(duì)藥物反應(yīng)的一種適應(yīng)性狀態(tài)和結(jié)果。當(dāng)反復(fù)使用某種藥物時(shí)，機(jī)體對(duì)該藥物的反應(yīng)性減弱，藥學(xué)效價(jià)降低；為達(dá)到與原來(lái)相等的反應(yīng)和藥效，就必須逐步增加用藥劑量，這種疊

2015/09/16 更新 分類(lèi)：其他 分享