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  • 皮膚科藥物研發(fā)中的若干問題解析

    本文對(duì)局部外用皮膚科藥物的特點(diǎn)及在藥學(xué)研發(fā)中的主要問題進(jìn)行闡述,重點(diǎn)對(duì)乳膏劑?軟膏劑?凝膠劑等復(fù)雜制劑在藥物開發(fā)中的相關(guān)問題進(jìn)行匯總和分析

    2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物雜質(zhì)研究中檢測(cè)方法

    雜質(zhì)在藥學(xué)中是指藥物中存在于治療作用無關(guān)或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至對(duì)人體有害的物質(zhì)。

    2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物研發(fā)初期CMC的研究重點(diǎn)

    CMC主要是指生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量研究，穩(wěn)定性研究等藥學(xué)研究資料，是藥物研發(fā)的重要方面，CMC申報(bào)也是藥品申報(bào)資料中非常重要的部分

    2018/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)藥分析方法開發(fā)—檢測(cè)器選擇篇

    本文對(duì)藥學(xué)研究經(jīng)常用到的檢測(cè)器進(jìn)行了匯總，分別從測(cè)定原理、檢測(cè)器示意圖、適用范圍等進(jìn)行說明，便于大家日常工作中選擇使用，不足和缺陷之處望批評(píng)指正。

    2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物晶型的鑒別解析方法

    熟識(shí)藥物晶型技術(shù)與晶型藥物評(píng)價(jià)等相關(guān)內(nèi)容，對(duì)于藥學(xué)工作者來說，還是蠻重要的

    2019/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥品研發(fā)如何確定雜質(zhì)限度

    如何確定雜質(zhì)的限度是藥學(xué)研究人員與審評(píng)人員不能回避的關(guān)鍵問題，該限度的制訂是否科學(xué)、合理，直接關(guān)系到藥品的安全性與質(zhì)量。

    2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 低劑量固體藥物制劑的質(zhì)量控制要點(diǎn)

    本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標(biāo)示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑，針對(duì)其藥學(xué)特點(diǎn)，探討其質(zhì)量控制要點(diǎn)。

    2019/09/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 局部作用陰道制劑仿制藥評(píng)價(jià)要點(diǎn)

    陰道制劑批準(zhǔn)上市情況，陰道制劑藥典收載情況，F(xiàn)DA和EMA陰道制劑等效研究審評(píng)理念與審評(píng)案例，陰道制劑藥學(xué)審評(píng)要點(diǎn)

    2019/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物分析方法學(xué)驗(yàn)證技巧與重點(diǎn)

    本文的目的就是根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)和理解，深入剖析每個(gè)驗(yàn)證概念的含義，詳細(xì)說明方法驗(yàn)證應(yīng)該怎么做，為什么要這么做，以此為新進(jìn)入藥學(xué)研究領(lǐng)域的同仁解決所以然的問題。

    2020/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 審評(píng)專家詳細(xì)解讀藥品研究原始記錄的常見問題

    本文將近年來，在藥學(xué)研制現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)發(fā)現(xiàn)的原始記錄中存在的問題以及產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析和總結(jié)。

    2021/07/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享