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在藥學(xué)領(lǐng)域，流變學(xué)的應(yīng)用主要集中于注射劑、糖漿劑、凝膠劑、軟膏劑、乳膏劑和透皮貼劑。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于化學(xué)合成原料藥而言，起始物料的選擇是一個首要的問題，也是原料藥藥學(xué)審評的重點及難點。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考 ICH Q11及問答文件的要求，圍繞創(chuàng)新藥藥學(xué)研究的階段性規(guī)律，討論化學(xué)創(chuàng)新藥技術(shù)審評中基于 ICH Q11的考慮。

2023/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究主要討論以空白丸芯為載體，采用流化床包衣技術(shù)進(jìn)行載藥的包衣微丸制劑。

2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省藥學(xué)會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會等聯(lián)合發(fā)布《臨床試驗生物樣本倫理管理指南》。

2023/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

。本文主要就非臨床和臨床橋接研究進(jìn)行概述（藥學(xué)可比性研究不在本文討論之列）。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分別按注冊和監(jiān)管類型，根據(jù)申請人申請的相關(guān)事項，對境內(nèi)生產(chǎn)藥品上市后變更涉及的檢查，闡述其法規(guī)依據(jù)、檢查內(nèi)容及要求等。

2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過厘清民族藥概念及民族藥學(xué)內(nèi)涵，總結(jié)民族藥研究特性，梳理民族藥發(fā)展歷程、現(xiàn)狀及存在的問題，分析總結(jié)實踐經(jīng)驗。

2024/01/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文對近年來藥品注冊藥學(xué)研制現(xiàn)場核查情況進(jìn)行梳理總結(jié)，對現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的共性問題進(jìn)行具體分析，并結(jié)合典型案例對合規(guī)審查的思路進(jìn)行探討。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于在無菌制劑生產(chǎn)過程中，增加一個緩沖罐用于暫存溶液的變更，是否可以參考《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行》，按微小變更管理？

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享