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本文主要介紹了水分控制的重要性，水分測(cè)定相關(guān)工作內(nèi)容，常見藥學(xué)工作水分測(cè)定方法對(duì)比及容量滴定法與庫倫滴定法對(duì)比。
2021/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就開發(fā)片劑為例，撰寫了片劑研發(fā)中文獻(xiàn)查詢、方法模式、質(zhì)量研究的內(nèi)容及模板，同時(shí)包含藥學(xué)研究的工作計(jì)劃，供大家相互學(xué)習(xí)探討。
2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過回顧總結(jié)中藥工藝變更管理及技術(shù)要求的歷史與現(xiàn)狀，介紹《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》制訂情況、主要特點(diǎn)，以期對(duì)業(yè)界同仁有所幫助。
2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對(duì)已上市長(zhǎng)效注射劑（化學(xué)藥品）的藥學(xué)信息進(jìn)行總結(jié)分析，提出對(duì)此類制劑質(zhì)量控制的一般考慮，為研發(fā)者提供相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)控思路。
2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于筆者長(zhǎng)期以來關(guān)注的創(chuàng)新藥研發(fā)開發(fā)內(nèi)容，結(jié)合指南和自身的工作經(jīng)驗(yàn)，對(duì)注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查進(jìn)行重點(diǎn)內(nèi)容匯總和總結(jié)。
2022/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過近一年半以來對(duì)藥品藥學(xué)變更的備案資料審查情況的思考，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法進(jìn)行探討，立足給予我省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的建設(shè)提供建議。
2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥學(xué)工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類藥物的非注射給藥途徑，包括肺部、鼻腔、口腔、眼內(nèi)、透皮、直腸和口服給藥等。
2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究重點(diǎn)對(duì)上述指導(dǎo)原則進(jìn)行梳理，對(duì)兒童用口服溶液審評(píng)中原輔料選擇、質(zhì)量控制等問題進(jìn)行總結(jié)，以期為兒童用口服溶液的研究和申報(bào)提供參考。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥學(xué)意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范的房間。由于制造業(yè)技術(shù)升級(jí)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛要求，潔凈實(shí)驗(yàn)室也被稱為“高端制造業(yè)的守護(hù)神”。
2023/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月24日，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》。
2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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