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本文以注射劑可見異物檢驗(yàn)方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移為例,分析了過程中所涉及的問題點(diǎn),并提供了可行的解決方案。
2022/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
境外產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)生產(chǎn)工藝步驟轉(zhuǎn)移問題
2022/07/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究主要探索了含鎂材料在腫瘤轉(zhuǎn)移不同階段中的作用,包括腫瘤細(xì)胞遷移、侵襲及腫瘤相關(guān)血管生成。
2023/05/18 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
2023年8月24日,波士頓科學(xué)公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布,其 Visual ICE 冷凍消融系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 的擴(kuò)大許可。
2023/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】在無菌物料轉(zhuǎn)移至A級(jí)潔凈區(qū)的過程中,應(yīng)當(dāng)有哪些關(guān)注事項(xiàng)?
2024/04/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者結(jié)合本人多年的工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)以生物藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移為例進(jìn)行簡(jiǎn)單分享,以期為更多的制藥同仁在工作中提供啟示和幫助。
2024/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】在物料轉(zhuǎn)移至潔凈區(qū)(D級(jí)、C級(jí)、B級(jí)和A級(jí)潔凈區(qū))的過程中,企業(yè)需要遵循哪些一般原則?
2024/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
EMBioSys開發(fā)出一種全新治療轉(zhuǎn)移性癌癥的治療技術(shù)---EMBioSys iEF,可以阻礙癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移、縮小腫瘤的體積和重量、并且能夠提供患者免疫力。
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文只聊項(xiàng)目第一次轉(zhuǎn)移遇到的時(shí)間評(píng)估問題(實(shí)際經(jīng)驗(yàn)總結(jié))。
2024/12/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
有機(jī)合成產(chǎn)品交貨幾毫克產(chǎn)物,客戶需要先測(cè)活性,幾毫克的產(chǎn)物,特別是產(chǎn)物是油狀物,如何將產(chǎn)物悉數(shù)轉(zhuǎn)移到交貨瓶里?
2024/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享