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分析方法轉(zhuǎn)移是保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量，保證不同實(shí)驗(yàn)室之間得到一致、可靠和準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊粋€(gè)重要評(píng)估。

2020/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一個(gè)重要評(píng)估。

2020/08/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的一個(gè)重要評(píng)估。

2020/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移管理辦法》 自2022年1月1日起施行。

2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

受托企業(yè)MAH項(xiàng)目管理及檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移注意事項(xiàng)熱點(diǎn)問題答疑匯總

2022/06/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

江蘇藥監(jiān)發(fā)布同一集團(tuán)II類、器械注冊(cè)證轉(zhuǎn)移申報(bào)注冊(cè)工作指南。

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】藥品上市后生產(chǎn)場(chǎng)地變更同時(shí)關(guān)聯(lián)QC實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地變更，如何開展分析方法轉(zhuǎn)移？

2023/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通常生物制品技術(shù)轉(zhuǎn)移會(huì)包括如圖所示的4個(gè)階段，在每個(gè)階段中，每個(gè)部門都會(huì)遇到多種多樣的問題，下文將分階段對(duì)這些問題進(jìn)行詳細(xì)的論述。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州賽衛(wèi)生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用藥液轉(zhuǎn)移器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享