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我司做成熟的IVD產(chǎn)品的進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)，因產(chǎn)品已完成研制，直接做技術(shù)轉(zhuǎn)移，對(duì)國(guó)內(nèi)注冊(cè)人而言，我司的質(zhì)量體系是否只需要包括設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥品方法轉(zhuǎn)移的一系列步驟。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移實(shí)施要點(diǎn)。

2023/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物分析方法轉(zhuǎn)移到底怎么做。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】什么情況下分析方法轉(zhuǎn)移可以豁免？

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了固體制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施步驟。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移常見隱患及如何規(guī)避。

2024/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次研究以中藥材蜜款冬花的連續(xù)逆流動(dòng)態(tài)提取為例，以浸膏收率、綠原酸含量轉(zhuǎn)移率等為考察指標(biāo)，對(duì)新設(shè)計(jì)的連續(xù)逆流動(dòng)態(tài)提取機(jī)組進(jìn)行了性能確認(rèn)。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合《分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則》要求，理解“技術(shù)轉(zhuǎn)移”的理念，在方法轉(zhuǎn)移的過程中不斷總結(jié)完善，建立起系統(tǒng)的技術(shù)轉(zhuǎn)移制度和流程，對(duì)于分析方法從實(shí)驗(yàn)室/研發(fā)機(jī)構(gòu)/CRO公司轉(zhuǎn)移到企業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室具有重要的意義。

2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

轉(zhuǎn)出方和接收方對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移的成功標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知不一致，技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中缺乏規(guī)范化管理，轉(zhuǎn)出方和接收方對(duì)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題認(rèn)知不足。

2021/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享