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醫(yī)療器械說明書檢查清單-GB 9706.1-2020
2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
說明書上的這種警告內(nèi)容，只有圖沒有文字，符合標準要求嗎？
2025/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
數(shù)字化浪潮下，醫(yī)療器械說明書的電子化逐漸嶄露頭角。盡管目前法規(guī)并未對說明書的介質(zhì)做出明確規(guī)定，但采用電子版本的趨勢不可忽視。
2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就《生物類似藥說明書撰寫技術指導原則》核心內(nèi)容進行總結，剖析生物類似藥說明書撰寫的要點。
2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑說明書中【參考區(qū)間】描述有何要求？
2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》實施后，藥品說明書中【執(zhí)行標準】項內(nèi)容改變的，需要重新備案嗎？
2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將深入剖析醫(yī)療器械說明書和標簽的撰寫規(guī)范，并揭示那些不容忽視的常見錯誤，為您的產(chǎn)品合規(guī)之路保駕護航。
2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹在巴西，醫(yī)療器械說明書與標簽依據(jù)RDC-751-2022的相關要求。
2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
是否可以在藥品說明書和包裝標簽上增加產(chǎn)品信息二維碼
2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文采用了內(nèi)容翻譯和分析方法，介紹了美國醫(yī)療器械標簽和說明書的指導原則。
2025/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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