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質(zhì)量大師的質(zhì)量觀點

2015/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

前 言 《非轉(zhuǎn)基因身份保持（IP）認證技術(shù)規(guī)范》分為四個部分： 第1部分：風(fēng)險評估 第2部分：組織措施 第3部分：物理措施 第4部分：管理體系 本規(guī)范由中國檢驗認證集團質(zhì)量認證有限

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

藥品標準物質(zhì)包裝是所有制備工作的最后一步，尤其是審核制作標簽和說明書是糾正產(chǎn)品信息錯誤的關(guān)鍵工作程序，是質(zhì)量把關(guān)的重要工作環(huán)節(jié)。

2019/04/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

比較了2023年03月的正式版和2021年11月的征求意見稿，差異還是比較大的，現(xiàn)針對指南的重點內(nèi)容和本次修訂的主要事項進行學(xué)習(xí)。

2023/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

系統(tǒng)分析2025年版《中國藥典》微生物相關(guān)標準的制修訂內(nèi)容及發(fā)展趨勢，探討藥典在藥品全生命周期質(zhì)量風(fēng)險管理中的新要求。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

什么是生物樣品檢測機構(gòu)？生物樣品檢測機構(gòu)的管理要求有哪些？

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文件總結(jié)了BioPhorum灌裝和成品無菌過濾質(zhì)量風(fēng)險管理團隊的討論內(nèi)容。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MKT可以作為基于風(fēng)險的溫度管理范圍內(nèi)的補充工具 —— 尤其是在評估運輸記錄儀的溫度數(shù)據(jù)時。為確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全，始終要優(yōu)先遵守規(guī)定的儲存條件。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016年9月27日，質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控管理辦法 （征求意見稿）》

2016/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

安徽省 近日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《安徽省體外診斷試劑質(zhì)量評估和綜合治理工作實施方案》，在全省范圍內(nèi)部組織開展體外診斷試劑“百日風(fēng)險大排查”和專項整治行動。

2015/09/16 更新 分類：其他 分享