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本文主要介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理在實(shí)施過程中存在的問題、 建議及其在設(shè)計(jì)開發(fā)過程的應(yīng)用。

2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了通過醫(yī)療設(shè)備制造中的質(zhì)量管理降低風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵步驟：找出質(zhì)量先鋒，建立自動(dòng)化流程，采取主動(dòng)方法及持續(xù)改進(jìn)。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合ICHQ9及研發(fā)實(shí)踐中的案例對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的幾點(diǎn)思考進(jìn)行了闡述。

2022/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對白酒生產(chǎn)企業(yè)基于風(fēng)險(xiǎn)思維的食品安全管理體系審核要點(diǎn)進(jìn)行了分析。

2022/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對ICH Q9質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理要點(diǎn)進(jìn)行提煉，選擇國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)作為調(diào)查對象，以發(fā)文郵寄方式發(fā)放問卷進(jìn)行調(diào)查，并對調(diào)研結(jié)果進(jìn)行分析。

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

華盛頓，轄屬美國商務(wù)部的國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）發(fā)布了《人工智能風(fēng)險(xiǎn)管理框架》（AI RMF 1.0）。

2023/04/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在本文中筆者對質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品共線生產(chǎn)時(shí)的應(yīng)用進(jìn)行了深入研究，對當(dāng)前研究現(xiàn)狀進(jìn)行深入分析，以得出更加權(quán)威的結(jié)論。

2023/05/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

上市后監(jiān)督和數(shù)據(jù)在醫(yī)療設(shè)備整個(gè)生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理和體系建設(shè)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行概述、分析、討論。

2023/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對新藥研發(fā)項(xiàng)目特征、風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，提出建立科學(xué)的決策體系、有效的管理和進(jìn)度控制體系、資金保障體系、適合企業(yè)自身實(shí)力的項(xiàng)目研發(fā)體系。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享