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本文介紹了2025版中國藥典1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2025版中國藥典1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法。

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版《中國藥典》在微生物檢測方面的變化對藥品微生物檢測產(chǎn)生了顯著影響，以下變化內(nèi)容的匯總。

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日在對比審核新版ChP內(nèi)容，特將兩版《中國藥典》1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行對比。

2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以下是對新版藥典中培養(yǎng)基適用性檢查及日常檢驗時間要求的專業(yè)解讀，結(jié)合科學(xué)邏輯與實操要點(diǎn)：

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)入到公示、審定階段。

2024/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合2025藥典要求，對質(zhì)量管理中有待改進(jìn)的方面進(jìn)行了分析匯總。

2025/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

說明 2025 版藥典藥包材執(zhí)行規(guī)則、細(xì)胞治療包材要求，及關(guān)聯(lián)審評變更相關(guān)法規(guī)

2025/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國藥典》2020年版將會明確提出“方法確認(rèn)”的概念，并提出了同USP一樣的對方法確認(rèn)的指南性意見。

2019/05/14 更新 分類：實驗管理 分享

本文闡述了《中國藥典》2020年版新增通則“生物制品病毒安全性控制”的原則和框架起草考量以及該通則的作用、地位和意義。

2022/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享