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中國(guó)藥典第四部2020年版通則中針對(duì)分子排阻色譜法提出了一定要求。
2023/07/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從標(biāo)準(zhǔn)理念、主要增修訂內(nèi)容與編制思路三個(gè)方面介紹了以保障中藥質(zhì)量、滿(mǎn)足臨床需求而進(jìn)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)工作,期望凝聚共識(shí),促進(jìn)新版藥典標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。
2020/06/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2020版《中國(guó)藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則中首次新增了關(guān)于共晶的內(nèi)容:由兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)共同形成的晶態(tài)物質(zhì)被稱(chēng)為共晶物,共晶物屬晶型物質(zhì)范疇。
2023/07/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/09/29 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/10/01 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/10/13 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/10/14 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告,正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》,新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)非無(wú)菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求,本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/10/13 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享
2020版《中國(guó)藥典》9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則、9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則明確了分析方法確認(rèn)及轉(zhuǎn)移的相關(guān)要求,但沒(méi)有細(xì)化到操作層面,本人根據(jù)《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》,結(jié)合工作中的實(shí)際情況,整理了分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)過(guò)程中的關(guān)鍵點(diǎn),文中的缺陷和不足,望同行批評(píng)指正。
2020/09/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)對(duì)《中國(guó)藥典》2020 年版收載種子類(lèi)藥材進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并以青葙子及其混淆品雞冠花子的鑒別研究為實(shí)例,對(duì)我國(guó)種子類(lèi)藥材的監(jiān)管提出建議。
2022/04/19 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享