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25版藥典人參飲片，對于規(guī)格為片的人參，其飲片規(guī)范名稱是為人參片還是人參？還是都可以？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《中國藥典》2020年版針對生物制品增訂了“生物制品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則”。本文介紹了該指導(dǎo)原則起草時國內(nèi)外法規(guī)的背景，并對指導(dǎo)原則中的內(nèi)容進(jìn)行了說明，為新版藥典的實施提供參考。

2022/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對藥包材微生物限度檢查指導(dǎo)原則要點進(jìn)行了整理，供大家參考。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、分析方法驗證中可精簡的工作進(jìn)行了匯總分析，以供同行借鑒參考。

2025/08/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文圍繞核心檢測項目展開對比，明確合規(guī)應(yīng)用要點。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》2025版新增了通則1109 洋蔥伯克霍爾德菌群檢查法，來對藥品或環(huán)境中的洋蔥伯克霍爾德菌群的檢驗方法進(jìn)行規(guī)定。下文中，對洋蔥伯克霍爾德菌群進(jìn)行介紹、了解其生長特性，在哪些情況下較易存在，以及根據(jù)《中國藥典》的相關(guān)要求，應(yīng)該如何對其進(jìn)行檢測。

2025/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年8月國家藥典委公布了“0982粒度和粒度分布測定法第三法光散射法公示稿”其與即將正式實施的2025版藥典通則0982相比內(nèi)容更加科學(xué)全面，目前正處于新版藥典即將實施的關(guān)鍵時期，我們有必要對新修訂的公示稿進(jìn)行學(xué)習(xí)，更深入的理解該通則。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥典委員會發(fā)布《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容（第十四批、第十五批）的公示

2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)共性問題的答復(fù)。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗實驗室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對策略。

2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享