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今日，中國器審發(fā)布《臨床檢驗器械通用名稱命名指導原則》，全文發(fā)布。

2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審中心發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則編制計劃

2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

注冊申請人該如何使用《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導原則》？

2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

藥品監(jiān)管指導原則制度的完善，需要重視法律淵源問題，并應在法律法規(guī)中明確指導原則的具體概念與使用范圍。

2022/12/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

北京藥監(jiān)局近日發(fā)布北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導原則(試行)

2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年4月4日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則編制計劃》。

2023/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關(guān)于醫(yī)療器械臨床評價，《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導原則》提到了以下基本原則。

2023/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則》中有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械及體外診斷試劑注冊單元劃分的原則。

2023/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對已發(fā)布特定藥物生物等效性技術(shù)指導原則逐個進行匯總、梳理，從多個維度對已發(fā)布技術(shù)指導原則的特點進行總結(jié)。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局將推動ICH技術(shù)指導原則在中國全面實施，以下是目前在中國已實施的ICH指導原則匯總。

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享