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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了《雙特異性抗體類抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

2022/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥審中心組織制定了《關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評價標(biāo)準(zhǔn)的問與答》

2022/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合審評和研發(fā)工作中的理解和認(rèn)識，對合理設(shè)計和開展強(qiáng)制降解試驗研究進(jìn)行探討。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領(lǐng)域之一，但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域仍存在明顯不足，兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究通過總結(jié)分析兒科藥物劑量選擇方面的經(jīng)驗，為中國兒童用藥研發(fā)者及政府法規(guī)政策制定者提供借鑒和參考。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究重點對上述指導(dǎo)原則進(jìn)行梳理，對兒童用口服溶液審評中原輔料選擇、質(zhì)量控制等問題進(jìn)行總結(jié)，以期為兒童用口服溶液的研究和申報提供參考。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從國家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質(zhì)量控制

2023/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局藥品審評中心更新常見一般性技術(shù)問題，更新日期：2023-03-03。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享