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強生宣布FDA批準其軟組織手術機器人Ottava進行IDE臨床研究。強生已經(jīng)開始著手準備在美國多個中心進行Ottava的IDE臨床研究。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

重磅！V-Dyne TTVR獲FDA IDE批準，三尖瓣介入新時代啟幕

2026/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培公布Aveir的Leadless II IDE 最新研究結(jié)果，并且FDA正式開始審查研究結(jié)果，一旦獲得批準，可以為需要使用起搏器來治療緩慢心律的患者提供新的好處。

2021/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準進行關于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項RDN臨床研究結(jié)果，進一步擴展TIVUS的臨床經(jīng)驗。

2022/06/20 更新 分類：熱點事件 分享

Theraclion宣布FDA批準Sonovein治療下肢靜脈曲張臨床研究--IDE（VEINRESET），VEINRESET是一項多中心關鍵性臨床研究，美國和歐洲的四個中心進行。

2023/04/24 更新 分類：熱點事件 分享

近日，冷凍消融設備制造公司 Adagio Medical 宣布，旗下的超低溫冷凍消融（ULTC）——vCLAS 獲得了 FDA 的研究設備豁免 (IDE)。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ReCor Medical公布RADIANCE II研究（IDE研究）的研究結(jié)果，結(jié)果顯示Paradise治療高血壓研究達到主要終點，證明在術后兩個月日間動態(tài)收縮壓在統(tǒng)計學上顯著降低。

2022/07/28 更新 分類：熱點事件 分享

強生宣布其柔性微波消融導管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大學威爾士親王醫(yī)院完成IDE研究（ POWER1 ）的第一例臨床入組。

2022/12/11 更新 分類：熱點事件 分享

美敦力在ACC.23/WCC會議上公布PulseSelect的IDE（PULSED AF）研究數(shù)據(jù)，PulseSelect安全性和有效性都超越預期目標。

2023/03/08 更新 分類：熱點事件 分享

MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE臨床研究（EVAQ臨床研究），本項研究是用于評估Q Catheter治療急性缺血性中風的安全性和有效性。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享