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2024年12月20日，Roivios公司宣布，其創(chuàng)新的JuxtaFlow腎臟輔助裝置系統(tǒng)（RAD）已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究設(shè)備豁免（IDE）批準(zhǔn)。

2024/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年2月6日，神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開(kāi)發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激（DBS）系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究用器械豁免（IDE）許可。

2025/02/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Valcare Medical宣布其經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)---AMEND獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究，并啟動(dòng)早期可行性研究（EFS）。

2025/03/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

雅培宣布其冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)沖擊波碎石（IVL）系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究。

2025/03/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

泰利福公布其PCI螺旋止血球囊---Ringer的IDE研究（Ringer PBC）的初步結(jié)果。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Conformal Medical宣布其左心耳封堵器CLAAS完成第500例患者入組（CONFORM IDE臨床研究）。

2025/04/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，眼科植入器械公司 Atia Vision 宣布，其 OmniVu?人工晶狀體（IOL）系統(tǒng)獲得FDA授予的研究設(shè)備豁免（IDE）批準(zhǔn)，將正式啟動(dòng)在美的可行性臨床研究。

2025/05/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Nitinotes宣布其開(kāi)發(fā)的內(nèi)鏡下袖狀胃成形術(shù)（ESG）全自動(dòng)縫合平臺(tái)---EndoZip已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)可以進(jìn)行IDE研究。

2025/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Emboline宣布其核心產(chǎn)品Emboliner的IDE臨床研究（ProtectH2H）完成臨床入組。

2025/10/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Galaxy Therapeutics宣布其在美國(guó)開(kāi)展的水母型的瘤內(nèi)擾流裝置---SEAL完成IDE臨床（SEAL IT）入組。

2025/12/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享