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腦機接口日趨成為下個醫(yī)療器械熱點,尤其是在埃隆馬斯克的大力宣傳下,導致大量資本開始瘋狂涌入,徹底引爆這個行業(yè)。
2022/05/06 更新 分類:熱點事件 分享
雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的臨床研究(Amulet IDE研究)數(shù)據(jù),顯示Amplatzer Amulet與Watchman相比,能夠立即完全關(guān)閉左心耳。
2023/03/03 更新 分類:熱點事件 分享
2023年4月4日,美國強生旗下的Ethicon(愛惜康)宣布,在其試驗用醫(yī)療器械豁免(IDE)臨床試驗POWER研究中,治療了北美的第一位患者。
2023/04/10 更新 分類:熱點事件 分享
Emboline宣布完成第一例IDE臨床研究入組。
2023/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Laminate Medical Technologies宣布其產(chǎn)品VasQ獲得FDA批準用于透析的動靜脈瘺(AVF)VasQ獲批主要基于其IDE研究證實其安全性和有效性。該研究數(shù)據(jù)也發(fā)表在《Journal of Vascular Access》。
2023/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年11月29日,全人工心臟(TAH, total artificial heart)研發(fā)公司BiVACOR宣布公司研發(fā)的全人工心臟BTAH已經(jīng)獲得了FDA的研究性設備豁免.
2023/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Aquedeon Medical宣布其啟動關(guān)于大血管吻合器--Duett的IDE臨床研究,并在Presbyterian Medical Center(University of Pennsylvania)完成首例患者入組。
2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司宣布其自主研發(fā)的新一代全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD?獲得美國FDA批準開展臨床試驗。
2024/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Microbot Medical宣布其一次性血管介入機器人LIBERTY獲得FDA批準進行關(guān)鍵的人體臨床試驗,作為未來IDE研究申請一部分。
2024/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
DeepQure宣布其血管外RDN技術(shù)---HyperQure獲FDA批準進行IDE研究,同時其期待HyperQure的早期可行性研究。
2024/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享