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近期，血管介入給藥設備公司Concept Medical宣布，公司產品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分類：熱點事件 分享

雅培在第四十四屆Heart Rhythm Society's (HRS)年會上公布AVEIR DR最新的IDE研究（AVEIR DR i2i研究）結果。

2023/05/24 更新 分類：熱點事件 分享

Verve Medical宣布其產品Verve獲得FDA批準進行IDE研究（NOVEL Pivotal），用于治療無法控制的高血壓以降低血壓。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經導管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準進行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Orchestra BioMed宣布FDA批準其產品Virtue SAB開展IDE研究（Virtute ISR-US），來評估Virtute SAB治療冠狀動脈支架內再狹窄（ISR）患者的有效性和安全性。

2023/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月9日，專注于提供心衰治療解決方案的醫(yī)療技術公司Endotronix, Inc. 宣布，其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已獲得 FDA 的器械臨床實驗豁免(IDE)批準。

2023/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布其計劃在2024年下半年向FDA提交OTTAVA手術機器人 IDE研究申請，以啟動臨床試驗。

2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月7日，強生公司宣布將于2024年下半年提交其腹腔鏡手術機器人OTTAVA的試驗用醫(yī)療器械豁免（IDE）申請，以啟動臨床試驗。

2023/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麥瑞通宣布Embosphere微球完成MOTION隨機對照臨床研究（IDE）首例患者臨床入組。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年2月14日，骨科醫(yī)療器械公司ZKR Orthopedics宣布已獲得FDA批準，授予其LIFT植入物進行多中心前瞻性臨床試驗的調查性醫(yī)療器械豁免（IDE）。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享